E-Santé
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Marseille
Directeur QARA
Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l'international, alors contactez-nous.
Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute un(e) Directeur QARA
Missions :
En tant que membre clé du département Clinique, Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités :
- La définition et la promotion de la politique de qualité au sein de l'entreprise.
- La supervision de la conformité des produits et la contribution au contrôle des processus de production.
- La gestion des non-conformités et des actions correctives/préventives.
- La planification et le contrôle des audits internes et externes.
- Management d'une équipe de 4 personnes et gestion du budget QARA.
- La co-direction de la stratégie réglementaire de l'entreprise et la supervision des activités réglementaires pour garantir la conformité des produits.
- La participation à l'élaboration, la révision et l'approbation de la documentation technique.
Vous reportez au SVP Clinical, Quality & Regulatory Affairs.
Profil recherché :
- Expérience d'au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires/Assurance Qualité au sein d'une entreprise de dispositifs médicaux actifs (matériel/logiciel).
- Maîtrise de l'anglais (échanges quotidiens écrits et oraux).
- Connaissance approfondie des normes ISO 13485, 21 CFR 820, Règlement (UE) 2017/745, et d'autres standards relatifs aux dispositifs médicaux.
- Certification d'auditeur et/ou expérience significative en audits internes/externes.
- Expérience en gestion / management d'équipe.
- Excellentes compétences en communication, diplomatie, et capacité à faire preuve de médiation et de leadership.
- Job
- E-Santé
- Localisations
- Marseille
- Type d'emploi
- CDI
- Niveau d'expérience
- 5-10 ans
- Niveau d'études
- BAC +5
À propos de AXEME
Axeme est un cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.
Nous sommes mobilisés pour donner du sens à votre projet professionnel !
Fondé en
2004
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