Senior Quality Specialist
Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l'international, alors contactez-nous.
Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. L'entreprise recrute aujourd'hui un Senior Quality Assurance Specialist.
Missions :
- Assurer la conformité du système de management de la qualité aux normes et réglementations en vigueur, en améliorant continuellement le SMQ.
- Analyser les indicateurs de performance clés pour élaborer des plans d'amélioration et prendre en charge la validation des systèmes informatiques.
- Piloter efficacement la gestion des CAPA (actions correctives et préventives), en assurant l'identification des causes, la mise en œuvre des solutions, et le suivi de leur efficacité.
- S'impliquer dans la gestion des réclamations clients et des non-conformités, soutenir les équipes de R&D et de production, et collaborer aux audits.
- Apporter un soutien interfonctionnel aux départements des affaires cliniques et réglementaires, optimisant la collaboration et l'efficacité opérationnelle.
Profil recherché :
- Titulaire d'un master en sciences de la vie ou en ingénierie, justifiant d'au moins trois années d'expérience pertinente dans un rôle d'assurance qualité au sein d'une entreprise de dispositifs médicaux
- Expertise confirmée avec les réglementations MDR 2017/745 et 21 CFR, ainsi qu'une maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, et IEC 60601.
- Expérience avec la gestion électronique des documents et des systèmes de gestion de la qualité électroniques, compétences en validations informatiques, et participation à des audits internationaux.
- Capacités de communication et de leadership avérées, autonomie, précision, et un intérêt prononcé pour le domaine scientifique.
- Job
- E-Santé
- Localisations
- Marseille
- Type d'emploi
- CDI
- Niveau d'expérience
- 2-5 ans
- Niveau d'études
- BAC +5
À propos de AXEME
Axeme est un cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.
Nous sommes mobilisés pour donner du sens à votre projet professionnel !
Senior Quality Specialist
Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l'international, alors contactez-nous.
Téléchargement du formulaire de candidature