Notre client, une société française de dispositifs médicaux, développe un traitement innovant et mini-invasif contre le cancer du poumon. 

L'entreprise cherche aujourd'hui à renforcer son équipe et à lancer ses premières études cliniques en recrutant un(e) VP Regulatory Affairs and Clinical.

Principales missions :

- Gérer les aspects réglementaires et qualité en lien avec les consultants, et organiser les réunions avec la FDA.

- Ajuster et superviser la stratégie préclinique pour fournir des preuves des performances du dispositif.

- Organiser et piloter trois études cliniques en Europe pour démontrer la sécurité et l’efficacité du dispositif.

- Préparer les soumissions aux autorités réglementaires pour les autorisations et applications des essais cliniques.

- Soutenir le CEO dans les levées de fonds et les demandes de subventions.

- Participer à des projets transverses pour contribuer à l’innovation de l’entreprise.

Profil recherché :

- Expérience de 10 ans minimum dans la gestion de dispositifs de classe IIb/III dans un contexte clinique.

- Formation en ingénierie.

- Maîtrise complète de l’anglais, avec une capacité à travailler dans un environnement international.

- Esprit analytique, autonome, avec un mindset entrepreneurial.

Quelques déplacements à l'international sont à prévoir